Campo Grande (MS), Domingo, 07 de Junho de 2026
SAÚDE
Anvisa aprova primeira caneta brasileira semelhante ao Ozempic para diabetes tipo 2
Medicamento Ozivy utiliza semaglutida sintética e poderá ser comercializado após definição de preço pela Cmed
27/05/2026
07:35
REDAÇÃO
MARIA GORETI
Anvisa aprovou o registro do Ozivy, primeira caneta brasileira com semaglutida sintética indicada para diabetes tipo 2. © Marcello Casal jr/Agência Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro do medicamento Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao produto biológico liberada para comercialização no Brasil. A autorização foi publicada nesta terça-feira (26).
O novo medicamento utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente expirou em 20 de março deste ano.
O pedido de registro foi apresentado pela empresa EMS em 2023 e passou pelo processo de análise técnica da Anvisa, que avaliou critérios de eficácia, segurança e qualidade do produto.
Segundo a aprovação da agência reguladora, o Ozivy será indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2, como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos.
O medicamento será comercializado em forma de solução injetável, por meio de caneta preenchida para aplicação semanal. Diferentemente do medicamento de referência, o novo produto deverá permanecer armazenado em geladeira antes e após o início do uso.
A Anvisa esclareceu ainda que o Ozivy não é classificado como medicamento genérico, já que a legislação brasileira não prevê genéricos para produtos biológicos. O produto foi enquadrado como medicamento novo, sendo considerado um análogo sintético de produto biológico.
Após o registro sanitário, o próximo passo será a definição do preço máximo do medicamento pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed). Somente após essa etapa a empresa poderá iniciar a comercialização no país.
Para eventual oferta no Sistema Único de Saúde (SUS), o medicamento ainda precisará passar por avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e posterior aprovação do Ministério da Saúde.
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