RISCO À SAÚDE
Anvisa suspende uso e venda de próteses mamárias e glúteas de fabricante chinesa
Inspeção aponta 47 irregularidades graves na produção; produtos não podem ser comercializados, usados ou divulgados no Brasil
29/07/2025
08:00
REDAÇÃO
A medida foi divulgada nesta segunda-feira, 28 - Foto: Freepik
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta segunda-feira (28) a suspensão imediata da comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso de próteses mamárias, glúteas e provadores fabricados pela empresa chinesa Shanghai Dong Yue Medical Health Product Co. Ltd.
A decisão foi tomada após inspeção sanitária na linha de produção da fabricante, que revelou o descumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) exigidas para dispositivos médicos. Segundo a Anvisa, foram identificadas 47 irregularidades, consideradas de risco “maior” e “crítico”, comprometendo diretamente a qualidade e a segurança dos produtos.
Os produtos eram importados para o Brasil pela empresa Parts Import Comércio de Importação e Exportação Ltda. Estão suspensos todos os lotes fabricados a partir de 1º de maio de 2025 dos seguintes itens:
Prótese glútea ISD
Prótese mamária ISD texturizada
Provadores para prótese mamária ISD texturizada
Provadores para prótese glútea ISD
A Anvisa alerta que próteses são dispositivos médicos de alto risco, exigindo controle rigoroso na fabricação. Diante da gravidade das falhas encontradas, a orientação é que pacientes que já tenham recebido implantes desses modelos consultem imediatamente seus médicos.
A agência reforça que está monitorando o caso e poderá aplicar novas medidas, caso necessário, para garantir a proteção da saúde pública.
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