SAÚDE
Anvisa libera novo medicamento para fase inicial do Alzheimer
Leqembi é indicado para pacientes com demência leve e atua na redução de placas beta-amiloides no cérebro
08/01/2026
07:20
REDAÇÃO
MARIA GORETI
Medicamento Leqembi, aprovado pela Anvisa para tratamento da fase inicial do Alzheimer. Foto: Eisai/Divulgação.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o uso de um novo medicamento para o tratamento de pacientes diagnosticados na fase inicial da doença de Alzheimer. O remédio, denominado Leqembi, teve a liberação publicada no Diário Oficial da União no dia 22 do mês passado.
Produzido a partir do anticorpo monoclonal lecanemabe, o medicamento é indicado para retardar o declínio cognitivo em pessoas que já apresentam demência leve causada pela doença. De acordo com o registro da Anvisa, o lecanemabe atua reduzindo as placas beta-amiloides no cérebro, cujo acúmulo é uma das principais características do Alzheimer.
O Leqembi é apresentado na forma de solução para diluição e administração por infusão intravenosa.
A eficácia clínica do medicamento foi avaliada em um estudo principal que envolveu 1.795 pessoas com Alzheimer em estágio inicial, todas com presença de placas beta-amiloides no cérebro. Os participantes receberam o novo medicamento ou placebo ao longo do acompanhamento.
Segundo a Anvisa, a principal medida de eficácia foi a mudança nos sintomas após 18 meses de tratamento, avaliada por meio da escala de demência CDR-SB, utilizada para medir a gravidade do comprometimento cognitivo em pacientes com Alzheimer.
A escala considera aspectos que indicam o impacto da doença na vida diária dos pacientes. No subgrupo de 1.521 pessoas analisadas, os resultados apontaram que os pacientes tratados com o novo medicamento apresentaram um aumento menor na pontuação da CDR-SB em comparação com aqueles que receberam placebo, indicando uma progressão mais lenta da doença.
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